2024-10-15 17:01:22超級管理員 104

注射用水一直是醫(yī)藥領(lǐng)域需求極大的資源，而制備注射用水在過去將近一個(gè)世紀(jì)內(nèi)基本上采用的都是蒸餾技術(shù)。隨著科技的發(fā)展和膜法技術(shù)的進(jìn)步，全球范圍內(nèi)許多國家開始采用膜法生產(chǎn)注射用水。在我國，正在修訂的2025版《中國藥典》擬取消蒸餾技術(shù)作為唯一的注射用水制備技術(shù)，將來采用膜法技術(shù)生產(chǎn)注射用水會(huì)有極大前景。

全膜法制備注射用水的工藝流程

膜法技術(shù)不單是使用超濾、納濾或反滲透膜進(jìn)行過濾，還需要一個(gè)完整的工藝流程進(jìn)行注射用水的制備，具體流程為：原水箱——多介質(zhì)過濾器/超濾——活性炭過濾器——軟化樹脂——一級RO——二級RO——EDI——終端超濾——產(chǎn)水箱。在該流程中，不同工藝的作用如下：

一、原水箱：注射用水的原液會(huì)儲(chǔ)存在原水箱這個(gè)裝置中，為后續(xù)的工藝提供進(jìn)水來源。其原液中的懸浮物、膠體以及細(xì)菌病毒等微生物需要后續(xù)工藝進(jìn)一步處理，并逐步達(dá)到注射用水的標(biāo)準(zhǔn)。

二、多介質(zhì)過濾器/超濾：原液通過管道或其他輸送裝置離開原水箱后，將會(huì)進(jìn)入到多介質(zhì)過濾器或超濾膜當(dāng)中。選擇多介質(zhì)過濾器還是選擇超濾膜進(jìn)行過濾，與原水水質(zhì)相關(guān)，若水質(zhì)較好可選擇后者。其作用是去除原液中部分的懸浮雜質(zhì)、顆粒物和膠體等大顆粒污染物，超濾膜以其較小的孔徑（≈0.01μm）可以將原液中部分細(xì)微顆粒、細(xì)菌病毒等微生物截留。

三、活性炭過濾器（可選）：活性炭可以吸附水質(zhì)的異色異味，并去除部分有機(jī)物、余氯和有害氣體。如果后續(xù)要用到RO反滲透膜，就必須用到活性炭過濾器吸附余氯，以避免余氯對反滲透膜造成損害。若注射用水原液有機(jī)物含量少，且無余氯，可以不使用活性炭過濾器。

四、軟化樹脂（可選）：硬度較高的水質(zhì)將會(huì)導(dǎo)致RO反滲透膜形成結(jié)垢，并影響其過濾效率與使用壽命。如果注射用水原液硬度較高，可以采用軟化樹脂去除水中的鈣、鎂離子，以起到降低硬度的作用；如果注射用水原液硬度較低，軟化樹脂也可以不采用。

五、一級RO：經(jīng)過上述步驟的處理后，注射用水原液已經(jīng)能夠滿足RO反滲透膜的進(jìn)水水質(zhì)要求。一級RO將進(jìn)一步去除水中大部分的溶解鹽、細(xì)菌病毒等微生物以及有機(jī)物。需要注意的是，一級RO的濃水將會(huì)被作為廢水進(jìn)行排出。

六、二級RO：一級RO的出水水質(zhì)已經(jīng)初步達(dá)到了注射用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，而二級RO會(huì)在一級RO的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提高水質(zhì)。主要作用是進(jìn)一步去除溶解性離子與有機(jī)物，確保水質(zhì)純凈，逐步達(dá)到注射用水標(biāo)準(zhǔn)。二級RO的濃水可以回流一級RO工藝進(jìn)一步純化。

七、EDI：連續(xù)電除鹽（EDI）裝置結(jié)合了離子交換和電滲析技術(shù)，可以利用電場驅(qū)動(dòng)水中的離子選擇性透過陰陽離子交換膜，以達(dá)成去除離子的目的。利用EDI處理注射用水，不用擔(dān)心有傳統(tǒng)混床化學(xué)藥劑再生殘余污染水質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。經(jīng)過EDI處理后，注射用水的水質(zhì)已經(jīng)達(dá)到超純水標(biāo)準(zhǔn)。EDI濃水也能回流一級RO工藝再次凈化。

八、終端超濾：雖然經(jīng)過EDI處理后，注射用水的水質(zhì)已經(jīng)非常純凈了，但是為了去除過濾殘余并去除內(nèi)毒素，還需要經(jīng)過終端超濾作為保障。終端過濾可以確保最終流入產(chǎn)水箱的注射用水符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

九、產(chǎn)水箱：經(jīng)過上述工藝的處理后，水質(zhì)達(dá)標(biāo)、各項(xiàng)生化指標(biāo)均達(dá)標(biāo)的注射用水將會(huì)被輸入到產(chǎn)水箱中，以供后續(xù)處理和使用。

在蒸餾法不再是制備注射用水的唯一工藝后，膜法技術(shù)將迎來新的春天。采用全膜法流程制取注射用水，有著單一的蒸餾法無可比擬的優(yōu)勢，這些優(yōu)勢包括但不限于環(huán)保節(jié)能、降低運(yùn)行成本、減少污染風(fēng)險(xiǎn)、提高純度等。有關(guān)具體的優(yōu)勢本網(wǎng)站將會(huì)出一篇新的文章進(jìn)行分享，希望感興趣的讀者繼續(xù)關(guān)注我們后續(xù)的更新。通過本網(wǎng)站的聯(lián)系方式，您可以獲取相關(guān)產(chǎn)品。

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